טיפול בקפציטבין נפוץ מאוד בטיפול בסוגים שונים של גידולי מערכת העיכול. בין מאפייני הרעילות העיקריים שלו – פגיעה בריריות מערכת העיכול ובעור Hand & foot syndrome. תופעות אלה גורמים במקרים רבים להורדת מינון ו/או הפסקות בטיפול. בכנס ASCO 2023 הוצגו שני מחקרים שחקו אסטרטגיות שונות להורדת רעילות קפציטבין.
מחקר בחולי סרטן שד או מערכת עיכול אשר מטופלים בקפציטבין. מטרת המחקר – הורדת שיעור רעילות מסוג Hand & foot syndrome .החולים חולקו אקראית לטיפול בג'ל Diclofenac למריחה מקומית, מול ג'ל פלצבו. הטיפול ניתן במקביל ל-4 הקורסים הראשונים של קפציטבין. מטרת המחקר הראשונית היתה שיעור רעילות דרגה 2 ומעלה. במחקר השתתפו 263 חולים, כמחציתם עם גידולי מערכת עיכול. שיעור רעילות דרגה 3 ומעלה היתה 3.8% בזרוע ה-Diclofenac מול 15% בפלצבו (P=0.003). צורך בהורדת מינון קפציטבין היה בשיעור 3.8% בזרוע המחקר מול 15% בזרוע פלצבו (P=0.002). שיעור תופעות לוואי אחרות היה דומה.
מחקר בחולות סרטן שד גרורתי. 153 חולות טופלו באחת משתי זרועות טיפול בקפציטבין:
- מינון ותיזמון מקובל (1250mg/m2 פעמיים ביום, 14 ימי טיפול ושבוע הפסקה)
- Fixed dose 7/7 (1500 מ"ג פעמיים ביום, שבוע טיפול ושבוע הפסקה)
מטרת המחקר הראשונית – PFS בשלושה חודשים. מטרות נוספות – PFS OS בנקודות זמן שונות (שנה, שנתיים, שלוש) ורעילות.
מהתוצאות עולה כי כל מדדי ה-PFS OS היו זהים בין שתי הקבוצות. מבחינת רעילות: בקבוצת המינון המקובל 288% הפסיקו טיפול עקב רעילות לעומת 7.5% בלבד בזרוע המחקר. תופעות לוואי דרגה 2-4 היו שכיחות יותר בזרוע המינון המקובל 49% מול 25% (P=0.0018).
תגובות אחרונות